Sveobuhvatna evaluacija praktične primjene domaćeg hirurškog mikroskopa
Relevantne jedinice za evaluaciju: 1. Narodna bolnica provincije Sichuan, Akademija medicinskih nauka u Sečuanu; 2. Institut za inspekciju i ispitivanje hrane i lijekova Sichuan; 3. Odsjek za urologiju Druge pridružene bolnice Chengdu univerziteta tradicionalne kineske medicine; 4. Cixi bolnica tradicionalne kineske medicine, odjel za hirurgiju šake i stopala
svrha
Domaći hirurški mikroskop marke CORDER ASOM-4 je ponovo procenjen nakon tržišta. Metode: Prema zahtevima GB 9706.1-2007 i GB 11239.1-2005, CORDER hirurški mikroskop je upoređen sa sličnim stranim proizvodima. Uz procjenu pristupa proizvodu, evaluacija se fokusirala na pouzdanost, operativnost, ekonomičnost i postprodajnu uslugu. Rezultati: Operativni mikroskop CORDER može ispuniti zahtjeve relevantnih industrijskih standarda, a njegova pouzdanost, operativnost i usluga nakon prodaje mogu zadovoljiti kliničkim potrebama, a ekonomičnost je dobra. Zaključak: Operativni mikroskop CORDER je efikasan i dostupan u raznim mikrohirurgijama i ekonomičniji je od uvoznih proizvoda. Vrijedi ga preporučiti kao domaći napredni medicinski uređaj.
uvod
Operativni mikroskop se uglavnom koristi za mikrohirurgiju kao što su oftalmologija, ortopedija, hirurgija mozga, neurologija i otorinolaringologija, te je neophodna medicinska oprema za mikrohirurgiju [1-6]. Trenutno je cijena takve opreme koja se uvozi iz inostranstva veća od 500.000 juana, a visoki su operativni troškovi i troškovi održavanja. Samo nekoliko velikih bolnica u Kini može kupiti takvu opremu, što utiče na razvoj mikrohirurgije u Kini. Stoga su nastali domaći hirurški mikroskopi sličnih performansi i visokih performansi. Kao prva serija inovativnih proizvoda za demonstraciju medicinskih uređaja u provinciji Sichuan, ASOM-4 operativni mikroskop marke CORDER je neovisno razvijeni operativni mikroskop za ortopediju, torakalnu kirurgiju, kirurgiju šake, plastičnu kirurgiju i druge mikrohirurške operacije [7]. Međutim, neki domaći korisnici uvijek su skeptični prema domaćim proizvodima, što ograničava popularnost mikrohirurgije. Ova studija namjerava provesti multicentričnu postmarketinšku ponovnu procjenu ASOM-4 hirurškog mikroskopa marke CORDER. Uz procjenu pristupa proizvodu tehničkih parametara, optičkih performansi, sigurnosti i drugih proizvoda, fokusirat će se i na njegovu pouzdanost, operativnost, ekonomičnost i postprodajnu uslugu.
1 Objekt i metod
1.1 Objekt istraživanja
Eksperimentalna grupa je koristila ASOM-4 hirurški mikroskop marke CORDER, koji je obezbedila domaća Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; Kontrolna grupa je odabrala kupljeni strani hirurški mikroskop (OPMI VAR10700, Carl Zeiss). Sva oprema je isporučena i puštena u upotrebu prije januara 2015. godine. Tokom perioda evaluacije, naizmjenično su korištena oprema u eksperimentalnoj i kontrolnoj grupi, kao što je prikazano na slici 1.
1.2 istraživački centar
Odaberite jednu bolnicu klase III klase A (Sichuan Provincial People's Hospital, Sechuan Academy of Medical Sciences, ≥ 10 mikrohirurgija tjedno) u provinciji Sechuan koja je obavljala mikrohirurgiju dugi niz godina i dvije bolnice klase II klase A u Kini koje su izvele mikrohirurgiju dugi niz godina (Druga pridružena bolnica Univerziteta tradicionalne kineske medicine Chengdu i bolnica Cixi u Tradicionalna kineska medicina, ≥ 5 mikrohirurgija sedmično). Tehničke indikatore određuje centar za testiranje medicinskih uređaja Sichuan.
1.3 metoda istraživanja
1.3.1 Evaluacija pristupa
Sigurnost se procjenjuje prema GB 9706.1-2007 Medicinska električna oprema, dio 1: Opšti zahtjevi za sigurnost [8], a glavni optički indikatori performansi operativnog mikroskopa se upoređuju i ocjenjuju u skladu sa zahtjevima GB 11239.1-2005 [9] .
1.3.2 Procjena pouzdanosti
Zabilježite broj operacijskih stolova i broj kvarova opreme od trenutka isporuke opreme do jula 2017. godine, te uporedite i procijenite stopu kvarova. Pored toga, ispitani su podaci Nacionalnog centra za otkrivanje kliničkih neželjenih reakcija u posljednje tri godine kako bi se zabilježila incidenca neželjenih događaja opreme u eksperimentalnoj i kontrolnoj grupi.
1.3.3 Operativna evaluacija
Operater opreme, odnosno kliničar, daje subjektivnu ocjenu o lakoći rukovanja proizvodom, udobnosti rukovaoca i vođenju uputstava, te daje ocjenu o ukupnom zadovoljstvu. Osim toga, broj neuspjelih operacija iz razloga opreme treba biti evidentiran posebno.
1.3.4 Ekonomska procjena
Uporedite troškove kupovine opreme (trošak glavne mašine) i troškove potrošnog materijala, zabeležite i uporedite ukupne troškove održavanja opreme između eksperimentalne i kontrolne grupe tokom perioda evaluacije.
1.3.5 Procjena postprodajnih usluga
Direktori upravljanja opremom tri medicinske ustanove dat će subjektivne ocjene o instalaciji, obuci osoblja i održavanju.
1.4 Metoda kvantitativnog bodovanja
Svaka stavka navedenog sadržaja evaluacije boduje se kvantitativno sa ukupnim rezultatom od 100 bodova. Detalji su prikazani u tabeli 1. Prema prosječnoj ocjeni tri medicinske ustanove, ako je razlika između ocjena proizvoda u eksperimentalnoj grupi i proizvoda u kontrolnoj grupi ≤ 5 bodova, smatra se da proizvodi evaluacije biti ekvivalentni kontrolnim proizvodima, a proizvodi u eksperimentalnoj grupi (CORDER hirurški mikroskop) mogu zameniti proizvode u kontrolnoj grupi (uvezeni hirurški mikroskop).
2 rezultat
Ovom studijom obuhvaćeno je ukupno 2613 operacija, uključujući 1302 domaće opreme i 1311 opreme iz uvoza. U evaluaciji je učestvovalo 10 ortopedskih saradnika viših i viših doktora, 13 uroloških muških saradnika viših i viših doktora, 7 neurohirurških saradnika viših i viših doktora i ukupno 30 stručnih saradnika viših i viših doktora. Bodovi tri bolnice su prebrojani, a specifični rezultati su prikazani u tabeli 2. Ukupni indeksni rezultat ASOM-4 operativnog mikroskopa marke CORDER je za 1,8 poena manji od onog kod uvoznog operativnog mikroskopa. Vidi sliku 2 za sveobuhvatno poređenje rezultata između opreme u eksperimentalnoj grupi i opreme u kontrolnoj grupi.
3 raspravljati
Ukupni indeksni rezultat ASOM-4 hirurškog mikroskopa marke CORDER je 1,8 poena manji od indeksa uvezenog hirurškog mikroskopa kontrole, a razlika između ocene kontrolnog proizvoda i ASOM-4 je ≤ 5 poena. Stoga rezultati ovog istraživanja sugeriraju da ASOM-4 hirurški mikroskop marke CORDER može zamijeniti uvozne proizvode iz inostranstva i vrijedi ga promovirati kao naprednu domaću opremu.
Radarska karta jasno pokazuje razliku između domaće opreme i uvozne opreme (Slika 2). Što se tiče tehničkih pokazatelja, stabilnosti i podrške nakon prodaje, ova dva su ekvivalentna; U pogledu sveobuhvatne primjene, uvozna oprema je neznatno superiornija, što ukazuje da domaća oprema još uvijek ima prostora za kontinuirano poboljšanje; Što se tiče ekonomskih pokazatelja, domaća oprema marke CORDER ASOM-4 ima očigledne prednosti.
U evaluaciji prijema, ključni pokazatelji učinka domaćih i uvoznih hirurških mikroskopa ispunjavaju zahtjeve standarda GB11239.1-2005. Ključni sigurnosni indikatori obje mašine ispunjavaju zahtjeve GB 9706.1-2007. Dakle, oba ispunjavaju zahtjeve nacionalnih standarda i nema očigledne razlike u sigurnosti; U pogledu performansi, uvozni proizvodi imaju neke prednosti u odnosu na domaće medicinske uređaje u pogledu svjetlosnih karakteristika svjetla, dok druge performanse optičkog snimanja nemaju očigledne razlike; Što se tiče pouzdanosti, tokom perioda evaluacije, stopa kvara ove vrste opreme bila je manja od 20%, a većina kvarova uzrokovana je potrebom zamjene sijalice, a nekoliko je uzrokovano nepravilnim podešavanjem sijalice. protivteža. Nije bilo ozbiljnog kvara ili gašenja opreme.
CORDER marka ASOM-4 hirurški mikroskop cijena domaćina je samo oko 1/10 opreme kontrolne grupe (uvezene). Istovremeno, budući da ne mora štititi dršku, zahtijeva manje potrošnog materijala i više pogoduje sterilnom principu operacije. Osim toga, ovaj tip operativnog mikroskopa koristi domaću LED lampu, koja je također jeftinija od kontrolne grupe, a ukupni troškovi održavanja su niži. Stoga hirurški mikroskop marke CORDER ASOM-4 ima očiglednu ekonomičnost. Što se tiče postprodajne podrške, oprema u eksperimentalnoj i kontrolnoj grupi je vrlo zadovoljavajuća. Naravno, kako je tržišni udio uvozne opreme veći, brzina odziva održavanja je veća. Vjerujem da će se postepenom popularizacijom domaće opreme jaz između njih postupno smanjivati.
Kao prva serija inovativnih proizvoda za demonstraciju medicinskih uređaja u provinciji Sichuan, hirurški mikroskop marke CORDER ASOM-4 koji proizvodi Chengdu CORDER Optics&Electronics Co. je na međunarodnom naprednom i domaćem vodećem nivou. Instaliran je i korišten u mnogim bolnicama u Kini, a izvezen je u jugoistočnu Aziju, Bliski istok, Afriku i druge regije, koje korisnici favoriziraju. Hirurški mikroskop brenda CORDER ASOM-4 ima optički sistem visoke rezolucije, visoke definicije, jak stereoskopski osećaj, veliku dubinu polja, koaksijalno osvetljenje sa dvostrukim optičkim vlaknom, izvor hladnog svetla, dobru osvetljenost polja, automatski mikrofokus za nožnu kontrolu, električni kontinuirani zum, ima funkcije vizualnog, televizijskog i video fotografiranja, multifunkcionalni stalak, kompletne funkcije, posebno pogodne za mikrohirurgiju i nastavne demonstracije.
U zaključku, CORDER brend ASOM-4 hirurški mikroskop koji se koristi u ovoj studiji može zadovoljiti relevantne industrijske standarde, zadovoljiti kliničke potrebe, biti efikasan i dostupan, i ekonomičniji je od kontrolne opreme. To je domaći napredni medicinski uređaj vrijedan preporuke.
[referenca]
[1] Gu Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Stručna mišljenja simpozija o novim tehnikama vaskularne anastomoze u mikrohirurgiji [J]. Kineski časopis za mikrohirurgiju, 2014, 37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Istorija i perspektiva razvoja šangajske ortopedije [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu Jun, Wang Zhong, Jin Yufei, et al. Mikroskopom potpomognuta stražnja fiksacija i fuzija atlantoaksijalnog zgloba vijcima i šipkama - klinička primjena modificirane Goel operacije [J]. Kineski časopis za anatomiju i kliničke nauke, 2018, 23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Prednosti mikroinvazivne tehnologije u hirurgiji kralježnice [J]. Kineski časopis za mikrohirurgiju, 2007, 30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, He Da, et al. Poređenje kliničkih efekata hirurškog mikroskopa i lumbalne diskektomije potpomognute lupom [J]. Kineski časopis za ortopediju, 2011, 31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinički učinak dentalnog hirurškog mikroskopa na refraktorno liječenje korijenskog kanala [J]. Kineski medicinski vodič, 2018 (3): 101-102.
Vrijeme objave: Jan-30-2023
