Sveobuhvatna evaluacija praktične primjene domaćeg hirurškog mikroskopa
Relevantne jedinice za evaluaciju: 1. Pokrajinska bolnička bolnica Sichuan, Sichuan Akademija medicinskih nauka; 2. Sichuan Institut za inspekciju hrane i ispitivanja droga; 3. Odjel za urologiju Druge pridružene bolnice Chengdu Univerziteta u tradicionalnoj kineskoj medicini; 4. CIXI bolnica tradicionalne kineske medicine, odjel za ruku i nogu
svrha
Marka domaćeg korder ASOM-4 ponovo je procijenjen nakon tržišta. Mjesto: Prema zahtjevima GB 9706.1-2007 i GB 11239.1-2005, korder hirurški mikroskop uspoređen sa sličnim stranim proizvodima. Pored evaluacije pristupa proizvodu, evaluacija se fokusirala na pouzdanost, operativnost, ekonomičnost i after-prodajna služba može ispuniti zahtjeve relevantnih industrijskih standarda, dok je njegova ekonomija dobra. Iako je njegova ekonomija efikasna i dostupna je u različitim mikrosurdžiji, a ekonomičniji je od uvoznih proizvoda. Vrijedno je preporučiti kao domaći napredni medicinski uređaj.
uvođenje
Radni mikroskop se uglavnom koristi za mikrohirurgiju kao što su oftalmologiju, ortopediju, hirurgiju mozga, neurologiju i otolaringologiju, te je potrebna medicinska oprema za mikrohirurgiju [1-6]. Trenutno je cijena takve opreme koja se uvozi iz inostranstva više od 500000 juana, a postoje visoki operativni troškovi i troškovi održavanja. Samo nekoliko velikih bolnica u Kini može kupiti takvu opremu, što utječe na razvoj mikrohirurgije u Kini. Stoga su došle domaće hirurške mikroskope sa sličnim performansama i višim troškovima. Kao prva serija inovativnih medicinskih proizvoda za demonstraciju u provinciji Sichuan, operativni mikroskop kompanije ASOM-4 samostalno je razvijen operativni mikroskop za ortopediju, hirurgiju ručne operacije, operaciju plastike i druge mikrokirški operacije [7]. Međutim, neki domaći korisnici su uvijek skeptični za domaće proizvode, što ograničava popularnost mikrohirurgije. Ova studija namjerava obaviti više središnju post-marketinšku re-evaluaciju hirurškog mikroskopa ASOM-4 marke Corder. Pored evaluacije tehničkih parametara za pristup proizvodu, optičkim performansama, sigurnošću i drugim proizvodima, također će se fokusirati na njegovu pouzdanost, poslovnost, ekonomičnost i uslugu nakon prodaje.
1 objekt i način
1.1 Istraživački objekt
Eksperimentalna grupa koristila je ASOM-4 Hirurški mikroskop marka Corder, koji je osigurao domaće Chengdu Corder Optics & Electronics co.; Kontrolna grupa odabrala je kupljeni strani hirurški mikroskop (Opmi VaR10700, Carl Zeiss). Sva oprema je isporučena i korištena u korištenju prije januara 2015. godine. Tokom perioda evaluacije, oprema u eksperimentalnoj grupi i kontrolnoj grupi koristili su se naizmjenično, kao što je prikazano na slici 1.
1.2 Istraživački centar
Odaberite bolnicu klase III klase (pokrajinska bolnica Sichuan, Sichuan Akademija medicinskih nauka, u provinciji Sichuan koji je izvršio mikrohirurgiju dugi niz godina u Kini (Druga pridružena bolnica Chengdu Univerzitet u tradicionalnoj kineskoj medicini i CIXI bolnici tradicionalne kineske medicine, ≥ 5 Mikrosurgeri nedeljno). Tehničke pokazatelje određuju se suchuanskim testiranjem medicinskog uređaja.
1.3 Metoda istraživanja
1.3.1 Evaluacija pristupa
Sigurnost se ocjenjuje prema HR 9706.1-2007. Medicinska električna oprema Dio 1: Opći zahtjevi za sigurnost [8], a glavni indikatori optičkih performansi operativnog mikroskopa su uspoređeni i ocjenjuju prema zahtjevima GB 11239,1-2005. [9].
1.3.2 Procjena pouzdanosti
Zabilježite broj operativnih tablica i broj kvarova opreme iz doba isporuke opreme do jula 2017. i uporedite i procijenite stopu kvara. Pored toga, podaci Nacionalnog centra za otkrivanje kliničke neželjene reakcije u posljednje tri godine bili su upitani za bilježenje učestalost štetnih događaja opreme u eksperimentalnoj grupi i kontrolnoj grupi.
1.3.3 Operativna evaluacija
Operator opreme, odnosno kliničara, daje subjektivni rezultat na lakoću rada proizvoda, udobnosti operatera i uputama upute, i daje ocjenu na cjelokupnom zadovoljstvu. Pored toga, broj neuspjelih operacija zbog razloga opreme bilježi se zasebno.
1.3.4 Ekonomska evaluacija
Usporedite troškove kupovine opreme (troškovi potrošnog stroja) i potrošni materijal, zabilježite i uporedite ukupnu troškove održavanja opreme između eksperimentalne grupe i kontrolne grupe tokom perioda evaluacije.
1.3.5 Procjena usluge nakon prodaje
Principi upravljanja opremom od tri medicinske institucije dat će subjektivne ocjene u instalaciji, obuci za osoblje i održavanje.
1.4 Kvantitativna metoda bodovanja
Svaka stavka gornjeg sadržaja evaluacije kvantitativno se postiže ukupnom ocjenom od 100 bodova. Pojedinosti su prikazani u tablici 1. Prema prosječnom rezultatu tri medicinske institucije, ako su razlika između kontrolnih grupa u kontrolnoj grupi, a proizvodi za evaluaciju, a proizvodi u eksperimentalnoj grupi (Corder Hirurški mikroskop) mogu zamijeniti proizvode u kontrolnoj grupi (uvozni hirurški mikroskop).
2 rezultat
U ovu studiju uključeno je ukupno 2613 operacija, uključujući 1302 domaću opremu i 1311 uvoznu opremu. Deset ortopedskih suradnika stariji i iznad ljekara, 13 urološkim muškim suradnicima stariji i iznad ljekara, 7 sudjelovao je 7 neurohirurški saradnika i iznad ljekara i ukupno 30 pridruženih starijih i iznad ljekara. Prebrojavaju se rezultati tri bolnice, a specifični rezultati prikazani su u tablici 2.. Ukupni rezultat indeksa ASOM-4 operativnog mikroskopa marka Corder je 1,8 bodova manje od one uvoznog operativnog mikroskopa. Pogledajte sliku 2 za sveobuhvatnu usporedbu rezultata između opreme u eksperimentalnoj grupi i opremi u kontrolnoj grupi.
3 Rasprava
Ukupni indeksna ocjena hirurškog mikroskopa ASOM-4 marka Corder iznosi 1,8 bodova manji od onog uvozanog hirurškog mikroskopa kontrole, a razlika između rezultata kontrolnog proizvoda i ASOM-4 su ≤ 5 bodova. Stoga rezultati ove studije sugeriraju da ASOM-4 hirurški mikroskop marka kordera može zamijeniti uvezene proizvode stranih zemalja i vrijedi promovirati kao naprednu domaću opremu.
Radarski plan jasno prikazuje razliku između domaće opreme i uvezene opreme (slika 2). U pogledu tehničkih pokazatelja, stabilnosti i podrške nakon prodaje, njih dvojica su ekvivalentna; U pogledu sveobuhvatne primjene, uvezena oprema je nešto superiorna, što ukazuje da domaća oprema i dalje ima prostora za kontinuirano poboljšavanje; U pogledu ekonomskih pokazatelja, kućna oprema Corder ASOM-4 ima očite prednosti.
U evaluaciji prijema ključni pokazatelji uspješnosti domaćih i uvoznih hirurških mikroskopa ispunjavaju zahtjeve standarda GB11239.1-2005. Ključni sigurnosni pokazatelji obje mašine ispunjavaju zahtjeve GB 9706.1-2007. Stoga obojica ispunjavaju zahtjeve nacionalnih standarda, a ne postoji očita razlika u sigurnosti; U pogledu performansi uvezeni proizvodi imaju neke prednosti na domaćim medicinskim proizvodima u pogledu karakteristika osvjetljenja svjetla, dok ostale optičke performanse za snimanje nemaju očitu razliku; Što se tiče pouzdanosti, tokom razdoblja evaluacije, stopa kvara ove vrste opreme bila je manja od 20%, a većina neuspjeha uzrokovana je zamijeniti sijalištima, a nekoliko je uzrokovano nepravilnim prilagođavanjem protuteže. Nije bilo ozbiljnog prekida ili isključivanja opreme.
Corder brend ASOM-4 Hirurški mikroskop domaćin Cijena samo je oko 1/10 opreme za kontrolnu grupu (uvezenu). Istovremeno, jer ne treba zaštititi ručicu, zahtijeva manje potrošnog materijala i pogodnije je za sterilni princip operacije. Pored toga, ova vrsta operativnog mikroskopa koristi domaću LED lampu koja je takođe jeftinija od kontrolne grupe, a ukupni troškovi održavanja je niži. Stoga, marka Cordera ASOM-4 Hirurški mikroskop ima očitu ekonomiju. U pogledu podrške nakon prodaje, oprema u eksperimentalnoj grupi i kontrolnom skupinom vrlo su zadovoljavajuća. Naravno, kao što je tržišni udio uvožene opreme veći, brzina odziva održavanja je brže. Vjerujem da je postepenoj populariziranju domaće opreme jaz između dvije će se postepeno uzirati.
Kao prva serija inovativnih medicinskih proizvoda u provinciji Sichuan, marka Corder-4 Hirurški mikroskop proizveden od Chengdu Corder Optics & Electronics Co. nalazi se na međunarodnom naprednom i vodećem nivou. Instaliran je i korišten u mnogim bolnicama u Kini, a izvozi se u jugoistočnu Aziju, Bliski Istok, Afriku i druge regije, koje korisnici favoriziraju. Brend Corder-4 Hirurški mikroskop ima visokog rezolucije, visokog rezolucije, snažnog stereoskopskog smisla, koaksijalna rasvjeta za hladno svjetlo, električno kontinuirano zum, i ima vizualne, televizijske i video fotografiranje, kompletne funkcije, posebno pogodne za demonstraciju mikrorurgija i podučavanje.
Zaključno, marka Corder-4 Hirurški mikroskop koji se koristi u ovoj studiji može udovoljiti relevantnim industrijskim standardima, ispunjavanje kliničkih potreba, biti efikasan i dostupan, a ekonomičniji je od kontrolne opreme. To je domaći napredni medicinski uređaj vrijedan preporuke.
[reference]
[1] GU Liqiang, Zhu Qingtang, Wang Huaqiao. Stručna mišljenja simpozijuma o novim tehnika vaskularne anastomoze u mikrohirurgiji [j]. Kineski časopis za mikrohirurgiju, 2014.,37 (2): 105.
[2] Zhang Changqing. Istorija i perspektiva razvoja Šangajskog ortopedije [J]. Shanghai Medical Journal, 2017, (6): 333-336.
[3] Zhu jun, Wang Zhong, Jin Yufei, i dr. Mikroskop potpomognuta zadnja fiksacija i fuzija atlantoaksijalnog zgloba sa vijcima i šipkama - klinička primjena modificirane operacije Goel [J]. Kineski časopis za anatomiju i kliničke nauke, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Li Fubao. Prednosti mikro-invazivne tehnologije u hirurgiji povezane s kralježnjem [J]. Kineski časopis za mikrohirurgiju, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Xiao, on, da, i dr. Usporedba kliničkih efekata hirurškog mikroskopa i povećanja livenog stakla pogađanja lumbalne disciktomije [J]. Kineski časopis o ortopediji, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Zheng Zheng. Klinički primjenjivanje efekta zubnog hirurškog mikroskopa na vatrostalno liječenje kanala korijena [J]. Kineski medicinski vodič, 2018 (3): 101-102.
Vrijeme pošte: Jan-30-2023
